美药星(南京)制药有限公司(简称ANP)成立于2009年,是美国Amphastar制药公司(NSDQ:AMPH)的控股公司。ANP位于中国南京经济技术开发区,是一家专注研发的生物制药企业。ANP目前拥有500余名员工,其中研发人员约200人,是一支年轻且充满创新能力的团队。
ANP拥有药品研发、基因技术服务、生物科技产品工业化和制剂等平台。ANP目前API产品可分为六大类,即:基因重组、多肽类、多糖类、酶催化、单抗类、手性产品六大类,并已形成多个产品系列,胰岛素系列、多肽系列、单抗系列、多糖系列等。产品主要应用于儿科、内分泌、麻醉、心血管等领域。ANP历经数次美国FDA检查,并多次零缺陷通过检查。
ANP拥有43,000平米GMP车间和实验室,在建62,000平米GMP车间。ANP当前已建成多个车间,包括原料药车间、注射剂车间。公司采用符合cGMP的设施进行制剂和原料药的研发、生产及销售。
ANP最近正在着力于将美国Amphastar及ANP自产的先进药品在除美国外的全球市场进行销售,让患者可以使用到更高质量、价格优惠的药品,以体现公司高科技、高质量、高效率的宗旨,更好地为患者服务。