1、负责起草设施设备系统管理与操作 GMP文件,确保文件符合GMP的要求;
2、负责起草设备系统的验证计划,设施设备的URS、DQ、IQ、OQ和PQ文件,参与验证计划的实施,确保设施设备在使用之前经过合理的确认和核实,符合GMP的要求,并维护设施设备的验证;
3、负责制定设施设备的维护保养计划,监督设施设备的日常和周期性的维护保养,监督设备维护保养计划的执行;
4、负责设施设备的仪器仪表的校验,确保仪器仪表处于合格的校验状态;
5、负责设施设备的变更控制管理,确保设施设备变更符合变更控制管理程序规定的要求;
6、负责检查公用设施设备的现场管理和文件和记录的执行情况,确认设备设施是否有效的运行;
7、负责监督设施设备系统的偏差调查,提出CAPA建议并跟踪CAPA计划的实施,发生重大的偏差时及时向QA报告。洁净室(区)的相关监测工作的严格执行。制订或修订有关设备设施监督管理的相关规程等。
要求品行端正,遵纪守法,热爱制药行业,认同中我司企业文化和价值观;身心健康,能适应岗位工作;所学专业符合招聘岗位要求,满足招聘单位业务发展需要;学习成绩优良,取得相应的学位学历证书。
应届本科毕业生的大学英语四级,研究生的大学英语六级,大专学历不作要求。