1、收集、整理新药和仿制药产品研发情况
2、药品补充申请和再注册
3、进行药品包装材料的研究和申报工作
4、完成临床前研究、临床研究、以及申报生产等研究注册工作,提交药品注册文件,获得临床批件、生产批件,并对新产品进行工艺交接
5、负责设计并完成原料药与制剂的质量研究工作;负责分析方法的建立、验证与质量标准制定;负责研发阶段工艺部门的样品检验;负责稳定性研究;负责撰写申报资料;负责仪器设备的维护保养及实验室其他工作的分担;负责对药物分析技术员指导、培训和质量把关。
要求:本科以及上学历
专业要求:药学、应用化学
河北天成药业股份有限公司位于古城沧州,毗邻北京、天津,高铁、高速路四周环绕,交通非常便利。
公司始建于1970年,1998年由国有企业改制为股份有限公司,是沧州市大型综合性化学制药企业,河北省高新技术企业,河北省医药工业十强企业。
2014年9月成立全资子公司“河北道恩药业有限公司”,2018年7月份顺利通过欧盟GMP认证现场检查;2016年9月在沧州临港经济开发区成立分公司“河北诺特药业有限公司”;2018年在天津滨海新区组建了高标准药物研究院“天津应天成科技有限公司”。企业形成总公司统一管理,下设四个分支单位的集团式架构。