岗位职责:
1、 严格执行公司质量体系下的各项规章制度,按照相关规程操作。
2、 熟悉各种仪器分析原理,按照相关规程和分析方法完成原辅料、中间体、成品样品的仪器分析,完成检测记录,及时出具报告和质量凭证。
3、 确保样品接收台账、样品检验台账、仪器使用台账、色谱柱使用台账、溶液配制记录、溶液标签、仪器设备状态牌等填写。
4、 负责公司所有产品成品的常规留样、留样观察及稳定性考察工作;
5、 负责起草、制定仪器分析的标准安全操作规程,维护保养规程;完成分析方法转移确认,起草各产品中间体、成品的质量标准、检验SOP、检验记录及岗位SOP;
6、 参与实验室基础管理(如仪器、色谱柱、对照品、留样稳定性考察、仪器校验等)。
7、 独立完成分析方法验证、仪器的校验等工作;参与仪器分析出现OOS/OOT、偏差、质量事故等调查。
QC工程师:10名,大专以上学历,化学、化工、制药工程、药学、生物工程等相关专业,本科优先考虑;
江西博腾药业有限公司成立于2007年,是重庆博腾制药科技股份有限公司(股票代码:300363)旗下全资子公司,公司地处江西省宜春市奉新县高新技术产业园,占地面积11.4万平方米(172.08亩)。公司厂区按GMP标准设计,符合GMP的生产要求,主要从事心血管药物、抗艾滋病类药物、糖尿病类药物、碘造影剂类药物、抗丙肝类药物等的中间体研发、生产和销售。
公司非常注重企业文化及团队建设,建立有完善的培训和职业晋升体系,致力于为全体员工打造实现职业规划的平台。公司二期API项目已启动建设,随着公司进一步的发展壮大,将为您提供能力展现、实现梦想的大舞台。