1. 协助完成全厂质量保证体系的建立与维护,确保药品质量符合GMP要求;
2. 负责全厂GMP文件系统的日常管理工作;
3. 负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;4. 负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告汇总整理以及审核工作;
5. 负责全厂GMP培训的计划、组织工作;
6. 按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。
1.男女不限,35岁以下;
2.无菌制剂、固体制剂或原料药的主要质量监控点及环境监测工作;
3.验证、培训、文件管理等相关工作;
4.根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析及建议;
5.熟悉药品相关法规及GMP管理要求;
6.大专以上学历,药学或制药相关专业;
7.熟练操作Office办公软件.
天津金耀集团河北永光制药有限公司位于河北省燕郊国家高新技术开发区,公司成立于1995年,公司占地19654.5平方米,专注于眼科药品的研发、生产和销售,是国内专业化的滴眼液药品生产企业,目前拥有普通类和激素类两条独立的高速滴眼液全自动生产线,并率先通过了新版GMP认证,以创新和研发为引领,公司配置了30多台大型精密分析仪器,确保产品自研发、生产全过程和成品放行均得以层层检测和试验。目前公司拥有17个国家批准的滴眼剂产品,其中拥有3个国内独家的核心重磅产品:氟米龙滴眼液、硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液、马来酸右噻吗洛尔滴眼液;其他产品有治疗青光眼的:硝酸毛果芸香碱、马来酸噻吗洛尔滴眼液;人工泪液:羟丙甲纤维素滴眼液;散瞳:复方托吡卡胺滴眼液;抗炎:双氯芬酸钠滴眼液;抗感染:妥布霉素滴眼液、氧氟沙星滴眼液、氯霉素滴眼液;减充血类:盐酸羟甲唑啉滴眼液;抗过敏:色甘酸钠滴眼液;抗病毒:阿昔洛韦滴眼液,抗真菌:氟康唑滴眼液等;涵盖了常见眼科疾病类别。
2018年天津金耀集团河北永光制药有限公司与天津金耀集团强强合作,成为金耀集团旗下的子公司,秉承金耀集团“确立行业主导地位,打造一流制药集团”的发展目标,依托集团研发、技术和原料优势,将眼科产品做大做强,打造成集团重要的眼科制剂生产基地。
天津金耀集团河北永光制药有限公司投入巨资引入了国际先进水平的BFS三合一设备,按照美国FDA的标准建立BFS制剂生产线即将建成,复方托吡卡胺、溴芬酸钠滴眼等数个单剂量高端滴眼剂新药即将上市。